# 牙膏合规资料汇编
> 最后更新：2026-02-14
---
## 一、国家标准 GB/T 8372-2017
### 基本信息
- **标准名称**：牙膏
- **发布时间**：2017年
- **实施日期**：2018年5月1日
- **代替标准**：GB 8372-2008
- **发布机构**：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- **适用范围**：清洁及护理口腔的牙膏
### 主要技术变化（相比2008版）
1. 修改规范性引用文件
2. 修改了牙膏的定义
3. 修改了安全性要求的内容
4. 修改了理化指标中pH的要求
5. 增加了pH低于5.5产品的要求
6. 增加了可溶氟或游离氟量选用方法依据
### 核心指标要求
- **pH值**：符合安全性要求
- **氟含量**：符合国家标准（0.05%-0.15%）
- **安全性**：不得使用过硬颗粒
- **微生物限度**：符合化妆品安全标准
---
## 二、牙膏八大功效宣称（药监局规定）
根据国家药监局《牙膏分类目录（意见稿）》，牙膏只能宣称以下**8类功效**：
| 序号 | 功效类别 | 允许宣称用语示例 |
|------|---------|-----------------|
| 1 | **清洁** | 清洁牙齿、去除牙菌斑 |
| 2 | **防龋** | 预防龋齿、坚固牙齿 |
| 3 | **抗牙本质敏感** | 抗敏感、冷热酸甜不怕 |
| 4 | **抑制牙石形成** | 减少牙石、预防牙结石 |
| 5 | **抗牙龈炎症** | 护龈、缓解牙龈红肿出血 |
| 6 | **减轻牙龈问题** | 改善牙龈健康 |
| 7 | **美白** | 洁白牙齿、去除外源性着色 |
| 8 | **抗口臭** | 清新口气、去口臭 |
### ⚠️ 禁止宣称
- ❌ "抗幽门螺旋杆菌"
- ❌ "让牙齿再生"
- ❌ "治疗口腔疾病"
- ❌ 医疗用语（如"消炎""止血"需谨慎）
---
## 三、《牙膏监督管理办法》要点
### 法规信息
- **发布机关**：国家市场监督管理总局
- **令号**：第71号
- **实施日期**：2023年12月1日
### 核心要求
#### 1. 功效宣称规范
- 牙膏功效宣称应当有**充分的科学依据**
- 功效宣称需进行**备案**
- 不得虚假或夸大功效
#### 2. 产品定义
- 牙膏：以**摩擦**方式施用于牙齿表面，以**清洁为主要目的**的膏状产品
- 物质性状必须是"膏状"
- 牙粉、漱口水不属于牙膏
#### 3. 儿童牙膏特殊要求
- 定义：适用于12岁以下（含）儿童的牙膏
- 需符合儿童口腔护理特殊要求
---
## 四、广告法合规要点
### 禁止使用的词汇
| 类别 | 禁用词示例 |
|------|----------|
| 绝对化用语 | 最好、第一、顶级、唯一 |
| 虚假承诺 | 100%有效、彻底治愈 |
| 医疗用语 | 消炎、杀菌、止血、治疗 |
| 夸大用语 | 神奇、超强、奇迹 |
### 合规建议
1. ✅ 使用客观描述语言
2. ✅ 引用真实检测数据
3. ✅ 标注"实验室效果"或"个人体验"
4. ✅ 避免承诺具体效果时间
---
## 五、牙膏成分合规要求
### 可用成分
- 摩擦剂：水合硅石、碳酸钙（注意：牙膏中禁用碳酸钙）
- 保湿剂：甘油、山梨醇
- 表面活性剂：月桂醇硫酸酯钠（SLS）
- 氟化物：氟化钠、单氟磷酸钠
- 功效成分：硝酸钾、氯化锶
### 禁用/限用成分
- ❌ 禁用：过硬颗粒（如过大颗粒的碳酸钙）
- ⚠️ 限用：防腐剂、酒精
- ⚠️ 注意：中药成分需符合药典标准
---
## 六、资料来源
### 官方文件
1. GB/T 8372-2017 牙膏国家标准
- 来源：国家市场监督管理总局
- 链接：openstd.samr.gov.cn
2. 《牙膏监督管理办法》（第71号令）
- 来源：国家市场监督管理总局
- 链接：www.gov.cn
3. 《牙膏分类目录（意见稿）》
- 来源：国家药监局
### 参考资料
- 上海市市场监管局：牙膏广告宣传审查提示
- 中贸合规中心：牙膏功效宣称及评价指南
- 行业标准：QB/T 2966-2014 功效型牙膏
---
## 七、实操检查清单
### 产品上市前检查
- [ ] 产品符合 GB/T 8372-2017 标准
- [ ] 功效宣称在8大类范围内
- [ ] 有功效评价报告支撑
- [ ] 包装标签符合法规要求
- [ ] 广告宣传用语通过合规审核
- [ ] 成分安全符合要求
### 营销推广注意
- [ ] 避免使用禁用词汇
- [ ] 功效宣称有数据支撑
- [ ] 标注必要的警示语
- [ ] 儿童牙膏标注适用年龄
---
## 八、常用法规链接
| 法规 | 链接 |
|-----|------|
| GB/T 8372-2017 | https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/ |
| 牙膏监督管理办法 | https://www.gov.cn/gongbao/2023/ |
| 化妆品监督管理条例 | https://www.nmpa.gov.cn/ |
---
*本资料由 OpenClaw 整理，供内部参考使用*